环形片压片机是一种将含粉量小于10%的厚料压制成各种形状的片剂的基本设备,由于颗粒中含有太多的细粉,压缩时颗粒中有空气,压缩时速度较快,冲与模孔之间的空隙较小,在压缩过程中,空气无法从颗粒中排出。下面总结了几种不同情况下解决裂片的方法。
1、因压力过大而破裂
当颗粒受到压力增大时,膨胀程度也增大,粘合剂的粘结力不能阻止膨胀,从而产生裂片,应降低压力处理。
2、因上冲不符合模孔要求的裂片
冲模使用时间久了,磨损日久,造成上冲与模孔吻合不正,上冲带有锐利向内卷边,压力不均匀使片子部分受压过大,造成顶裂或模圈变形,应及时更换合适的模具。
3、颗粒不符合要求的裂片
质地松散、细粉过多而产生裂片时,应通过调整粘合剂浓度和用量、改进制粒方法来克服。当颗粒过干,含结晶水的药物失水过多而造成裂片时,因制粒时应按不同品种控制颗粒含水量。
4、粘合剂选择不当
制粒时粘合剂过少,粘合剂不足则颗粒干燥后,细粉过多则干颗粒太硬,会造成崩解困难,片面麻点,故加入粘合剂要适当;如细粉过多,可筛出少许;颗粒太硬时,应返工再制粒,加入崩解剂。